参松养心胶囊

【功能主治】益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。

产品详情 产品说明书

产品介绍

Product introduction

经循证医学证实,安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物。具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物。
“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获2009年度国家科技进步二等奖
“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步一等奖

参松养心胶囊获多个权威方案推荐

指南 / 方案 / 临床路径

《心律失常合理用药指南》(第二版)

《冠心病合理用药指南

教材

《中西医结合内科学》(新世纪第三版)、《内科学》(第9版)

专家共识

《2020室性心律失常中国专家共识》

《心房颤动:目前的认识和治疗建议-2018》

《室性心律失常中国专家认识-2016》

《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》

《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》

参松养心胶囊填补窦缓伴早搏世界药物治疗空白

“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”由张伯礼院士、高润霖院士、黄从新教授、张澍教授担任顾问,南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头,全国19个省市自治区的33家三甲医院共同参与,历时三年时间完成。

该研究共纳入333例患者,结果发现,应用参松养心胶囊的治疗组减少早搏次数为1827次/24小时,优于对照组的638次/24小时;治疗组早搏数下降率为71.01%,优于对照组的28.15%;治疗组提高心率次数为6.25次/分,优于对照组的2.56次/分;治疗组提高心率百分率为11.38%,优于对照组的4.64%。证明该药在安全有效改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。本项研究为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。

产品资质

Product qualifications
  • 1

    国家基药品种

  • 2

    国家医保甲类品种

  • 3

    卫生部社区卫生用药目录

  • 4

    国家重大新药创制“十一五”专项

  • 5

    国家重大新药创制“十二五”专项

  • 6

    国家工信部重大成果转化项目

实验发现

Experimental findings

1427例临床循证医学研究证实 快慢兼治  整合调律

多中心、随机双盲、与西药或安慰剂对照研究

研究结果:参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏优于安慰剂,治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律,治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当,治疗缓慢性心律失常疗效确切,填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白,无心脏不良反应发生,长期用药安全。

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治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心465例临床研究

项目顾问:高润霖院士、张伯礼院士、张澍教授 

项目主持:黄从新教授 

试验单位:以武汉大学人民医院为组长单位包括30家三甲医院 

给药方案:治疗组:慢性心衰标准化治疗+参松养心胶囊4粒/次,3次/日,口服 

                对照组:慢性心衰标准化治疗+安慰剂4粒/次,3次/日,口服 

                疗  程:12周 

                主要疗效:24小时动态心电图室早次数下降率 次要疗效:NYHA心功能分级、超声心动图、 NT-proBNP、明尼苏达生活质量量表、复合终点事件等 

                临床研究证实:参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏安全有效 研究结果:治疗组显著增加患者24h动态心电图中室早次数下降率,改善心功能,增加左室射血分数,且具有良好的安全性,与对照组比较具有显著性差异。

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:参松养心胶囊
汉语拼音:ShensongYangxinJiaonang
【成 份】人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨【性 状】本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色颗粒和粉末;味苦。
【功能主治】 益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
【规 格】每粒装0.4g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如胃肠胀气、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、嗳气,以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁 忌】对本品及本品成分过敏者忌服。
【药理毒理】临床前药理学试验表明,本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常发生率降低,使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上,本品可减轻心律失常的程度,使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低,使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+-ATP酶活性增加;本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板装。3*12粒/板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20103032
【上市许可持有人】
名称:北京以岭药业有限公司
地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
【生产企业】
企业名称:北京以岭药业有限公司
生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
邮政编码:102600
电话号码: 800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311) 85901719 (010) 58297167
传真号码:(010) 58297166
注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
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