抗肿瘤中药开我国循证先河
 

抗肿瘤中药开我国循证先河
 

2012年12月21日，由山东肿瘤医院于金明院士、北京大学肿瘤医院王洁主任发起的“养正消积胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”全国启动会在济南举行，这是我国国内第一个抗肿瘤中药的循证医学研究项目。

目前，国内西医针对癌症化疗不良反应的防治措施在治疗上虽然取得了一些进展，但并未有重大突破，而对症处理也仅限于对不同的不良反应症状做相应处理，而不是加以预防。为提高癌症化疗的治疗效果，改善生活质量，中西医结合治疗恶性肿瘤已成为目前肿瘤治疗领域的一项研究热点。

养正消积胶囊是在络病理论指导下研制而成，并经临床应用证实可有效辅助治疗肝癌、改善临床症状、提高患者生活质量的代表中成药。络病理论认为恶性肿瘤的病变部位在于脏腑阴络，脾肾亏虚为其发病之本，热毒滞络、络息成积为其重要病机。治疗以健脾益肾治其本，使脾肾功能旺盛，发挥“养正积自除”之功;辅以化瘀解毒、散结通络之法以治其标，使络通瘀去，热清毒化。

基于中医理论分析和基础实验结果，养正消积胶囊上市后多项小规模临床研究表明，该药可用于各种癌症放化疗期间辅助治疗、增效减毒提高机体免疫功能，抑制消化道反应及骨髓抑制副作用，服用数日纳减食少脘腹胀满即可减轻，随之形体消瘦，疲乏无力诸症渐复;亦可用于手术后康复期治疗，对于呼吸道、消化道等晚期肿瘤，可以改善患者生存质量，延长生存期。英国研究发现养正消积可有效抑制肿瘤转移。

本次开展的养正消积胶囊循证研究项目，计划在国内20余家肿瘤专科医院和大型综合医院的肿瘤科开展病例入选和观察，共入选520例患者。该项研究的结果将科学评价养正消积胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，提高患者生活质量、减轻化疗毒副作用的临床疗效，为中西医结合治疗非小细胞肺癌提供科学依据，对于中医药在肿瘤治疗领域中的优势开展一次前所未有的大规模临床研究探讨。